藥品包裝檢測(cè)方法有哪些
藥品包裝應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照質(zhì)量,安全要求來(lái)制作,保證用藥人的健康和安全,藥包材的使用,也應(yīng)當(dāng)坐好質(zhì)量的把關(guān),對(duì)于進(jìn)口藥包材包裝應(yīng)當(dāng)設(shè)置準(zhǔn)入程序。
醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝檢測(cè),通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。同時(shí)對(duì)藥品包裝檢測(cè)及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等。
根據(jù)測(cè)試要求采用濟(jì)南西奧機(jī)電的密封試驗(yàn)儀LT-03
密封性能檢測(cè)儀法
GB/T 15171-94《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗(yàn)方法,適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗(yàn)。檢測(cè)方法分為氣泡法和染色法,具體流程詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。
測(cè)試方法
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
藥包材的爽滑性能可以采用西奧機(jī)電的摩擦系數(shù)測(cè)試儀COF-01
摩擦系數(shù)測(cè)試
摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
測(cè)試原理
把兩試驗(yàn)表面平放在一起,在一定接觸壓力下,使兩表面相對(duì)移動(dòng),記錄所需的力。用測(cè)試的力值除以滑塊的重力即為摩擦系數(shù)值。
藥包材等于藥品,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,對(duì)于藥品包裝檢測(cè)也愈加的被各個(gè)企業(yè)重視起。
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以客戶為中心,堅(jiān)持為客戶提供性價(jià)比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù),立志于為廣大用戶提供優(yōu)秀質(zhì)量管控與研究設(shè)備。
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