在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋作為關(guān)鍵包裝材料,其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到患者的用藥體驗(yàn)和治療效果。為確保這些膜袋能夠滿(mǎn)足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如YBB00342002,對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試至關(guān)重要。本文將結(jié)合YBB00342002標(biāo)準(zhǔn),深入探討TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)在輸液膜袋測(cè)試中的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。
一、YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)解讀
YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸液用多層共擠膜袋的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性提出了明確要求。測(cè)試過(guò)程中,需使用符合規(guī)定的塑料或金屬穿刺器,對(duì)充液至標(biāo)示容量的裝液袋進(jìn)行穿刺,然后以特定速度拔下穿刺器,并檢測(cè)分離力。此外,拔出穿刺器后,還需將袋置于兩個(gè)平行平板之間,施加一定內(nèi)壓,維持一段時(shí)間,以檢查插入點(diǎn)是否有液體泄漏。這一標(biāo)準(zhǔn)旨在確保膜袋在穿刺和使用過(guò)程中能夠保持結(jié)構(gòu)完整性,防止藥品泄漏。
二、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)特征與優(yōu)勢(shì)
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)是一款專(zhuān)為各種材料的力學(xué)性能測(cè)試而設(shè)計(jì)的高精度設(shè)備。其采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機(jī),確保了測(cè)試的穩(wěn)定性和高精度。同時(shí),7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使得操作更加簡(jiǎn)單、直觀。此外,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)還支持多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目,如抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等,并可擴(kuò)展至醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的力學(xué)項(xiàng)目檢測(cè)。
在輸液膜袋測(cè)試中,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的優(yōu)勢(shì)尤為明顯。其精密滾珠絲杠和可調(diào)節(jié)的試驗(yàn)速度使得測(cè)試過(guò)程更加準(zhǔn)確可控。同時(shí),設(shè)備支持個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目,可根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需求進(jìn)行靈活設(shè)置。此外,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)還具備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能,確保了操作及運(yùn)行的安全。
三、TST-01在輸液膜袋測(cè)試中的實(shí)際應(yīng)用
結(jié)合YBB00342002標(biāo)準(zhǔn),TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)在輸液膜袋測(cè)試中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
穿刺器保持性測(cè)試:使用TST-01拉力試驗(yàn)機(jī),可以準(zhǔn)確測(cè)量塑料或金屬穿刺器在拔出時(shí)的分離力。通過(guò)調(diào)整設(shè)備的測(cè)試參數(shù),如速度和力值范圍,可以模擬真實(shí)的穿刺過(guò)程,并準(zhǔn)確記錄分離力的大小。這有助于評(píng)估膜袋在穿刺過(guò)程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
插入點(diǎn)不滲透性測(cè)試:在拔出穿刺器后,使用TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)將輸液膜袋置于兩個(gè)平行平板之間,并施加一定內(nèi)壓。通過(guò)監(jiān)測(cè)插入點(diǎn)是否有液體泄漏,可以評(píng)估膜袋的密封性能和耐壓力。這一測(cè)試對(duì)于確保膜袋在使用過(guò)程中不會(huì)因壓力而破裂或泄漏至關(guān)重要。
其他力學(xué)性能測(cè)試:除了穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性測(cè)試外,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)還可以用于測(cè)試輸液膜袋的其他力學(xué)性能,如抗拉強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等。這些測(cè)試有助于全面了解膜袋的力學(xué)性能,為質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供有力支持。
四、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能和安全性等特點(diǎn),在輸液膜袋測(cè)試中展現(xiàn)出了應(yīng)用價(jià)值。通過(guò)結(jié)合YBB00342002標(biāo)準(zhǔn),可以準(zhǔn)確評(píng)估膜袋的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性等關(guān)鍵性能指標(biāo),為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供可靠的質(zhì)量控制手段。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司將繼續(xù)致力于拉力試驗(yàn)機(jī)的研發(fā)和生產(chǎn)工作,為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供更加先進(jìn)、可靠的測(cè)試設(shè)備和服務(wù)。
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