在制藥行業(yè)中,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。根據(jù)YBB00262002標準,這類塑料瓶必須滿足嚴格的密封性測試要求,以確保藥品在儲存和運輸過程中的安全性和有效性。LT氣泡法密封性測試儀,作為一款專業(yè)高效的密封性測試設(shè)備,正成為制藥企業(yè)確保塑料瓶密封性的得力助手。
YBB00262002標準下的密封性挑戰(zhàn)
YBB00262002標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。標準要求,通過裝入適量玻璃球并蓋緊瓶蓋后,將瓶子置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒并抽真空至27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。這一測試過程不僅考驗著塑料瓶的材質(zhì)和制造工藝,也對測試設(shè)備的精度和穩(wěn)定性提出了更高要求。
LT密封試驗儀的表現(xiàn)
LT氣泡法密封性測試儀憑借其測試原理和產(chǎn)品特點,在密封性測試中表現(xiàn)出色。該儀器通過抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。同時,它還可以觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況,進一步驗證密封性能。
LT密封試驗儀具有以下顯著優(yōu)勢:
無需電源供應(yīng):儀器采用氣源驅(qū)動,無需外接電源,適用于各種環(huán)境。
測試系統(tǒng)性能穩(wěn)定:儀器設(shè)計合理,測試系統(tǒng)性能穩(wěn)定可靠,確保測試結(jié)果的準確性。
超厚真空室有機玻璃:真空室采用超厚有機玻璃制作,透明度高,便于觀察測試結(jié)果。
真空室非標尺寸可定制:根據(jù)用戶需求,可提供不同尺寸的真空室定制服務(wù)。
無需校準:儀器無需定期校準,降低了使用成本。
無需購買真空泵:儀器自帶氣源接口,用戶只需自備空氣壓縮機即可。
設(shè)備易操作,易維護:儀器操作簡單,維護方便,降低了用戶的使用難度。
在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
在制藥行業(yè)中,LT密封試驗儀被廣泛應(yīng)用于口服固體制劑用塑料瓶的密封性測試。無論是片劑、膠囊、丸劑還是顆粒劑,都可以通過該儀器進行準確的密封性檢測。此外,該儀器還可以用于經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,進一步確保藥品包裝在運輸和使用過程中的安全性。
結(jié)語
隨著制藥行業(yè)對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高,LT氣泡法密封性測試儀以其性能和穩(wěn)定的表現(xiàn),正成為越來越多制藥企業(yè)的測試設(shè)備。它不僅能夠滿足YBB00262002標準下的密封性測試要求,還能夠為制藥企業(yè)提供更加全面、準確的測試數(shù)據(jù),為藥品包裝質(zhì)量的提升提供有力保障。
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