在制藥、保健品及食品行業(yè)中,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。它直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期、安全性和消費(fèi)者體驗(yàn)。YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)以聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶,提出了嚴(yán)格的密封性要求。為滿足這一標(biāo)準(zhǔn),濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出了LT氣泡法密封性測(cè)試儀,以其精準(zhǔn)、高效的測(cè)試性能,為塑料瓶密封性檢測(cè)帶來了全新的解決方案。
一、YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的密封性挑戰(zhàn)
YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對(duì)口服固體藥用聚酯瓶進(jìn)行密封性測(cè)試時(shí),需在瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋,并置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒后抽真空至27kPa,維持2分鐘,觀察瓶?jī)?nèi)是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。這一測(cè)試過程不僅考驗(yàn)了塑料瓶的制造工藝,也對(duì)測(cè)試設(shè)備提出了更高要求。傳統(tǒng)的測(cè)試方法往往存在操作復(fù)雜、結(jié)果不準(zhǔn)確等問題,難以滿足現(xiàn)代制藥行業(yè)對(duì)密封性檢測(cè)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。
二、LT氣泡法密封性測(cè)試儀的工作原理與優(yōu)勢(shì)
LT氣泡法密封性測(cè)試儀采用先進(jìn)的氣泡法測(cè)試原理,通過抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,從而觀察試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入的情況,以此判定試樣的密封性能。這種方法不僅操作簡(jiǎn)便,而且能夠準(zhǔn)確反映塑料瓶的密封情況。
LT氣泡法密封性測(cè)試儀的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
精準(zhǔn)度高:采用氣泡法測(cè)試原理,能夠準(zhǔn)確捕捉到微小的氣體外逸或水滲入現(xiàn)象,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
操作簡(jiǎn)便:測(cè)試過程簡(jiǎn)單明了,用戶只需按照說明書操作即可輕松完成測(cè)試,降低了操作難度和人為誤差。
適用范圍廣:不僅適用于YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的口服固體制劑用塑料瓶,還廣泛應(yīng)用于食品、日化、電子等行業(yè)的軟包裝件密封測(cè)試。
性能穩(wěn)定:測(cè)試系統(tǒng)性能穩(wěn)定,無需頻繁校準(zhǔn)和維護(hù),降低了使用成本。
定制性強(qiáng):真空室非標(biāo)尺寸可定制,能夠滿足不同規(guī)格、不同形狀的塑料瓶測(cè)試需求。
三、LT氣泡法密封性測(cè)試儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用
在制藥行業(yè)中,LT氣泡法密封性測(cè)試儀的應(yīng)用范圍廣泛。它不僅可以用于對(duì)口服固體制劑用塑料瓶進(jìn)行密封性測(cè)試,還可以用于對(duì)包裝材料進(jìn)行跌落、耐壓試驗(yàn)后的密封性能測(cè)試。這一功能進(jìn)一步提升了制藥企業(yè)對(duì)藥品包裝安全性的控制能力,為藥品質(zhì)量的全面保障提供了有力支持。
此外,LT氣泡法密封性測(cè)試儀還支持多種瓶蓋類型的測(cè)試,包括普通蓋、壓旋蓋和防盜蓋等,能夠滿足不同制藥企業(yè)的測(cè)試需求。同時(shí),其測(cè)試結(jié)果具有可追溯性,能夠?yàn)樗幤焚|(zhì)量追溯提供有力依據(jù)。
四、結(jié)語
LT氣泡法密封性測(cè)試儀以其精準(zhǔn)、高效的測(cè)試性能,為制藥行業(yè)塑料瓶密封性檢測(cè)帶來了全新的解決方案。通過采用LT氣泡法密封性測(cè)試儀進(jìn)行密封性測(cè)試,制藥企業(yè)能夠輕松應(yīng)對(duì)YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的挑戰(zhàn),確保藥品包裝的安全性和有效性。未來,隨著制藥行業(yè)對(duì)藥品包裝安全性要求的不斷提高,LT氣泡法密封性測(cè)試儀將繼續(xù)發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),為制藥企業(yè)提供更加全面、高效的密封性測(cè)試服務(wù)。
本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布,旨在分享LT氣泡法密封性測(cè)試儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司作為專業(yè)的測(cè)試儀器供應(yīng)商,將一如既往地為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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